中药说明书项目格式现状调查与分析(2)
，发现中药制剂并非绝对安全，服用中药引起不良反应的病例逐年增多，有些药物的不良反应甚至很严重，这些应在说明书中如导吐肌５被颊叻┖蟪鱿忠斐１硐质保缴芄慌卸鲜欠裼捎诓涣挤从λ拢员慵笆贝韀4]。
3.5 药物相互作用
近年来，临床上尝试将中药与西药配伍使用，配方合理确可收到较好的治疗效果，但配方不合理有可能产生不良反应甚至中毒。但相当一部分企业对此没有作出说明[3]。
4 结语
建议有关部门应尽快规范和统一中药说明书起草和评审标准，药品说明书是指导医师临床用药和患者自我保健、治疗的依据，它的科学规范与否直接影响患者的用药安全，是具有法律意义的文书，格式必须规范、统一，内容必须科学、真实。
目前，我国中药的说明书的质量较以前有了显著提高，但还存在一定的问题，信息不全面，语言过于简单、笼统，淡化了不良反应和注意事项。中药生产企业应借鉴国外先进经验，加强对中药药理作用、禁忌证、不良反应的相关研究，重视说明书的编写，在保持原有中医特点的基础上，尽量接近西药的格式，完善说明书的内容，建议加入药物过量(包括症状、急救措施、解毒药等)、警告项(储藏于儿童不可及处、是否影响驾驶与精密操作等)[4]。
药品监管部门也应当加强对药品说明书的审核、修订、完善，保证说明书的科学性和严谨性，让规范的药品说明书更好地服务于临床、服务于大众。
【参考文献】
1 石壬伟.66份中药说明书的调查和分析.药学与临床研究，2007，15(2)：145-147.
2 朱军，陈富超，陈琴华，等.对中药说明书的调查分析.中国药房,2008，19(6)：245.
3 黄显斌，刘士敬.中药说明书改进迫在眉睫.中国保健营养,2007,(3)：71.
4 高崧，卞鹰，王一涛.从中药标签、说明书环节谈中药国际化.中药研究与信息，2005，7(9)：45.
